Suporte Técnico

Verificação e Validação (IQ OQ PQ)


Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho.

IQ OQ PQ Verification and Validation

A Konica Minolta Sensing Americas tem o prazer de prestar o serviço de verificação e validação (IQ, OQ, PQ) de mais alta qualidade e mais abrangente da indústria para a nossa linha de instrumentos e softwares de medição de cores. O nosso programa de validação e verificação foi concebido para assegurar que o seu equipamento e o seu software atinjam todas as especificações de fábrica nas suas instalações.

Utilizando a rede de técnicos certificados de Validação e Verificação (IQ, OQ, PQ) da Konica Minolta, asseguramos a instalação apropriada de instrumentos e softwares nos seus locais. Uma vez que o equipamento esteja instalado, os nossos técnicos certificados testam cada configuração do instrumento e do software, para assegurar o desempenho do equipamento e do software em cada modo de medição.

Empregando pessoal e ferramentas de medição e calibração certificados em cada passo do processo, o serviço de Verificação e Validação da Konica Minolta avalia verdadeiramente a instalação, operação e desempenho do seu sistema de medição.

Os resultados dos testes são documentados e apresentados a cada cliente do nosso serviço de verificação e validação. Cada cliente do serviço de Verificação e Validação IQ, OQ, PQ da Konica Minolta Sensing Americas recebe um pacote com a seguinte documentação::

  • Documentos de IQ OQ preenchidos por pessoal certificado pela fábrica no local do cliente
  • Documentação de PQ
  • Certificação de inspeção do instrumento
  • Certificado de calibração do instrumento
  • Diagrama de rastreabilidade do instrumento – explica o sistema de rastreabilidade usado.
  • Certificado de calibração da cerâmica branca do instrumento
  • Certificado de treinamento na fábrica do pessoal da Konica Minolta prestando o serviço.
  • Certificado ISO da Konica Minolta
  • Planilhas de testes de dados de fábrica do instrumento
  • Certificado de calibração atualizado para toda e qualquer ferramenta usada durante a verificação e validação

Produtos e serviços relacionados:
O software SpectraMagic NX da Konica Minolta Sensing inclui as ferramentas e opções que possibilitam que você cumpra o requisito mínimo da FDA relativo às diretrizes de cumprimento do Título 21 da Parte 11 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR Part 11) para registros e assinaturas eletrônicas.